低取代羥丙纖維素

英文名：Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose  

CAS: 78214-41-2

功能與應用

本品是低取代羥丙基纖維素醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和黏合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時，使片劑快速崩解，同時它的粗糙結構與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右，在片劑生產中可用于濕法制粒中內加，也可外加或內外同時加效果更佳。作片劑黏合劑時，濕法制粒一般用量為 2-20％。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩定劑、助懸劑、增稠劑。

低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應用廣泛。主要作為片劑崩解劑，或濕法制粒的黏合劑。也可應用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。

低取代羥丙纖維素有不同粒徑，不同取代度等許多級別。LH-11為中等取代度，粒徑最大，主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小，主要用于擠出制粒，由于其粒徑較小因而較易通過篩網。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時使用。需較大黏合力時，可使用較高取代度的LH-20和LH-30。

一般低取代羥丙纖維素在處方中的使用濃度為5～25%。

給藥途徑

口服

穩定性和貯藏條件

低取代羥丙纖維素雖有吸潮性，但性質穩定。應置于密閉容器中儲藏

來源與制備

將堿化纖維素和環氧丙烷在高溫條件下反應，反應結束后，中和，重結晶，洗滌，粉碎即得

管理情況

在歐洲，日本，美國和其他的國家, 都準許作為藥用輔料。